品質認證

永日化學之產品在台灣、美國、加拿大、日本及歐盟進行DMF登記。目前多數產品銷售至歐洲各國、美國、加拿大、日本、澳洲等世界各地,許多知名藥廠也是我們的主要客戶。

永日化學為了增加產品的競爭力,自1990年開始獨力進行符合美國FDA原料藥GMP規範之工作,目前已有多項產品通過FDA認證,並獲得品質的肯定,並已行銷於美國市場,也因此累積了美國FDA原料藥CGMP規範查廠之寶貴經驗,並已通過國內衛福部食藥署PIC/S GMP及日本PMDA實地查核,持續以成為全方位國際化藥廠為目標。永日化學之產品在台灣、美國、加拿大、日本及歐盟進行DMF登記。目前多數產品銷售至歐洲各國、美國、加拿大、日本、澳洲等世界各地,主要客戶中含有多家世界知名藥廠。


永日化學擁有設備完善及技術到位的品管實驗室,包含GC,HS-GC,HPLC,IR,UV,ICP-OES,Laser Particle size analyzer等等分析儀器,可依據不同法規面(包含數據完整性)之需求,完成各種規範的檢驗能力。


永日化學並相繼將其他產品之製造納入此一高水準之製造規範,以確保產品的優良與穩定。永日化學並於同業中拔得頭籌,率先於1993年取得台灣衛生署之GMP認證,產品品質符合國內外法規,水準同步國際。歷年來亦接受了多國官方的查核認證(如下表)