品質認證
永日化學之產品在台灣、美國、加拿大、日本及歐盟進行DMF登記。目前多數產品銷售至歐洲各國、美國、加拿大、日本、澳洲等世界各地，許多知名藥廠也是我們的主要客戶。
永日化學為了增加產品的競爭力，自1990年開始獨力進行符合美國FDA原料藥GMP規範之工作，目前已有多項產品通過FDA認證，並獲得品質的肯定，並已行銷於美國市場，也因此累積了美國FDA原料藥CGMP規範查廠之寶貴經驗，並已通過國內衛福部食藥署PIC/S GMP及日本PMDA實地查核，持續以成為全方位國際化藥廠為目標。永日化學之產品在台灣、美國、加拿大、日本及歐盟進行DMF登記。目前多數產品銷售至歐洲各國、美國、加拿大、日本、澳洲等世界各地，主要客戶中含有多家世界知名藥廠。
永日化學擁有設備完善及技術到位的品管實驗室，包含GC，HS-GC，HPLC，IR，UV，ICP-OES，Laser Particle size analyzer等等分析儀器，可依據不同法規面(包含數據完整性)之需求，完成各種規範的檢驗能力。
永日化學並相繼將其他產品之製造納入此一高水準之製造規範，以確保產品的優良與穩定。永日化學並於同業中拔得頭籌，率先於1993年取得台灣衛生署之GMP認證，產品品質符合國內外法規，水準同步國際。歷年來亦接受了多國官方的查核認證(如下表)
US FDA Inspection
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Year |
Product |
FDA Classified as |
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2023/07 |
General cGMP Inspection |
VAI |
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2018 |
General cGMP Inspection |
VAI |
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2015 |
General cGMP Inspection |
Closed |
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2012 |
General cGMP Inspection |
Acceptable |
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2007 |
Diclofenac Sodium |
Acceptable |
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2001 |
Diclofenac Sodium |
Acceptable |
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1997 |
Diclofenac Sodium, Acyclovir & |
Acceptable |
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1995 |
Diclofenac Sodium |
Acceptable |
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1992 |
Diclofenac Sodium & |
Acceptable |
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1990 |
First Inspection |
Acceptable |
Taiwan FDA Inspection
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Year |
Product |
Classified as |
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2022/09 |
Facility general inspection |
GMP Certificate |
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2021 |
Ferric oxyhydroxide Gum Arabic complex (VS-505) (VY01) |
GMP Certificate |
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2019 |
Facility general inspection |
GMP Certificate |
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2018 |
Diclofenac Sodium (Process II), Miconazole Base |
GMP Certificate |
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2018 |
Deferasirox, Zolpidem Tartrate |
GMP Certificate |
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2016 |
Valacyclovir HCl |
GMP Certificate |
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2015 |
Diclofenac Acid, Modafinil |
GMP Certificate |
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2015 |
Facility general inspection |
GMP Certificate |
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2015 |
Clonidine HCl, Diclofenac Potassium, Econazole Nitrate |
GMP Certificate |
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2013 |
Facility general inspection, Metoprolol Succinate |
GMP Certificate |
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2010 |
Facility general inspection |
GMP Certificate |
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2008 |
Mefenamic acid, Sodium Starch Glycolate |
GMP Certificate |
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2006 |
Acyclovir, Miconazole Nitrate |
GMP Certificate |
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2003 |
First Inspection, Diclofenac Sodium |
GMP Certificate |
Japan PMDA Inspection
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Year |
Product |
Classified as |
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2017 |
Acyclovir |
GMP Certificate |
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2013 |
Diclofenac sodium, Miconazole nitrate, Valacyclovir HCl |
GMP Certificate |
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2009 |
Diclofenac sodium, Miconazole nitrate |
GMP Certificate |